工作职责:
1、负责原料药小试、中试及工艺验证全过程研究,协助药物申报人员进行申报工作;
2、负责制订有效的项目的研究方案及计划,进行文献和专利的查询,合成路线的设计和及时解决项目中遇到的问题并组织实施;
3、负责撰写原料药注册申报资料(CTD)中相应的研究内容;
4、负责检索相关文献,跟踪国内外最新研究进展;
5、负责原料药项目评估,文献调研及成本测算;
6、能独立完成项目相关的文献查阅和图谱解析。
任职资格:
1、学历与专业:有机(药物)化学,化学制药,应用化学,化学(制药)工程专业,硕士及以上学历;
2、经验与技能:熟悉各种有机合成反应操作和纯化方法,能独立完成系列多步有机反应,熟练解析有机化合物的分析波谱(UV,IR,NMR等),确证有机化合物的分子结构,可带领一至多名实验人员开展研究工作。
3、文献检索:能熟练查阅化学文献和使用检索数据库,理解化学原料药中英文文献资料;
4、其它:有原料药工厂转移验证经验和撰写CTD资料经验者优先。