工作职责:
1、负责制剂新技术研发项目立项可行性评估,以及项目计划的制定和实施;
2、负责制剂处方工艺研究方案的制定、实施和评价等工作;
3、负责制剂工艺放大、转移、验证及辅助验证方案的撰写和实施,协助完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录;
4、探索和开发新的制剂制备技术和工艺,提高制剂质量和产量;
5、设计和实施创新性的实验方案,解决实验中遇到的问题;
6、跟踪和评估新技术的发展趋势,为研发项目提供理论支持;
7、撰写和提交项目报告、申报资料,以及与项目相关的学术论文和专利申请。
任职资格:
1、具有药物制剂等相关专业硕士及博士以上学历,985/211优先;
2、有相关制剂开发经验和团队管理工作经验优先;
3、具备丰富制剂专业理论知识与开发经验,精通不同制剂配方与工艺知识;
4、熟悉制剂研发流程,精通制剂工艺开发和验证研究内容及相关技术要求;
5、熟悉制剂体内外评价方法,并能够根据产品的药学特性及体内药代行为等对BE风险进行合理评估分析;
6、具备优秀的团队管理能力及抗压能力,善于分析问题并提出解决方案,能够带领团队协调资源解决项目进程中的关键技术难题;
7、具有良好的英文读写能力,能够熟练阅读和撰写英文科技文献,大学英语过6级优先。