工作职责：

负责药物研发过程中的药物质量研究与分析工作，包括但不限于：
1、方法学研究：进行分析方法开发、优化和验证；
2、质量标准建立：负责起始原料、中间体（品）、辅料成品的质量标准建立；
3、质量支持：为原料药或制剂研发提供样品检测、数据分析及建议，并及时整理及汇总数据，出具检验报告；
4、方案撰写和执行：根据项目需求，撰写质量研究方案，并开展相关研究工作；
5、进度把控：跟踪项目研发进度，对存在的问题和难点，制定解决方案，并协调相关学科开展研究工作，解决项目难点，按时完成相关质量研究工作；
6、资料撰写：负责撰写研究总结及申报资料(CTD格式)；
7、沟通交流：就项目进度和技术问题及时与项目负责人或上级领导沟通，积极协调各学科部门，稳步推进项目进行；
8、协同工作：根据工作需要，协助其它人员共同完成质量研究工作；
9、实验要求：作好好质量研究的原始记录及电子数据的保存，确保数据完整性；负责分析仪器的日常维护，保障分析仪器的正常运行。
10、其他：负责公司或领导安排的其他工作。

任职资格：

1、药学、药物分析、化学、分析（应用）化学相关专业，硕士及以上学历；
2、掌握常规药物研究仪器操作，能独立进行分析方法开发，具有一定独立科研能力；
3、具有良好的英文读写能力，能够熟练阅读和撰写英文科技文献，大学英语过6级优先；
4、能吃苦耐劳,高度的工作责任心、乐于学习,具有较强的团队合作精神；
5、经历过药品研发全流程质量研究经验者优先考虑。