工作职责:
1、负责原料药小试、中试及工艺验证全过程研究,协助药物申报人员进行申报工作;
2、负责制订有效的项目的研究方案及计划,进行文献和专利的查询,合成路线的设计和及时解决项目中遇到的问题并组织实施;
3、负责撰写原料药注册申报资料(CTD)中相应的研究内容;
4、负责检索相关文献,跟踪国内外最新研究进展;
5、项目评估,文献调研及成本测算;
6、能独立完成项目相关的文献查阅和图谱解析;
7、确定合成路线,能独立负责实验设计和操作,并对结果给出正确的分析技术资料的撰写。
任职资格:
1、学历与专业:有机(药物)化学、化学制药、制药工程专业,本硕博学历;
2、经验与技能:熟练掌握有机化学的理论与实验、分析方法、快速层析技术﹑核磁、质谱以及HPLC等,能够独立操作和处理各种有机合成反应,有较强的有机化学实验室技能;
3、文献检索:大学英语四六级,能够熟练地检索、运用各类中、英文化学文献;